Após Anvisa liberar, Ministério da Saúde não dá prazo para começar vacinação de crianças 3j2u

Apesar da inclusão da nova faixa etária na bula do produto, Brasil ainda não tem em solo nacional as doses pediátricas da vacina da Pfizer 30586f

A inclusão da nova faixa etária de crianças de 5 a 11 anos na bula da vacina da Pfizer contra a Covid-19 foi publicada nesta quinta-feira (16) no Diário Oficial da União.

Com esse registro, o Ministério da Saúde está liberado para começar a aplicação. A pasta, ainda não deu um prazo para iniciar a imunização dessa faixa etária.

Anvisa liberou a vacinação contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos nesta quinta (16) – Foto: Cesar Brustolin/SMCSAnvisa liberou a vacinação contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos nesta quinta (16) – Foto: Cesar Brustolin/SMCS

A imunização das crianças tem apoio do Conass (Conselho Nacional de Secretários de Saúde) e de outros especialistas. O Brasil ainda não tem em solo nacional as chamadas doses pediátricas da vacina da Pfizer.

O uso do imunizante na faixa etária de 5 a 11 anos foi liberado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), mas o início da aplicação está condicionado à chegada das doses adaptadas, o que pode fazer com que o público comece a ser imunizado só em 2022.

Isso porque, segundo a Pfizer, o acordo assinado com o Ministério da Saúde em novembro “inclui a possibilidade de fornecimento de versões modificadas do imunizante para variantes (como a Ômicron), que poderão ser eventualmente desenvolvidas caso necessário, e versões para diferentes faixas etárias”. O fornecimento depende do que for solicitado pelo Ministério da Saúde.

O Estadão apurou que o Ministério da Saúde deve discutir a vacinação das crianças em reunião semanal da Secretaria de Enfrentamento à Covid (Secovid) com a Câmara Técnica de Assessoramento em Imunização (CTAI) contra a doença na tarde desta sexta (17).

Representantes da pasta, da CTAI e de sociedades médicas deverão bater o martelo sobre o tema, após receberem informações do relatório da área técnica da Anvisa sobre segurança e eficácia do imunizante.

A vacinação das crianças já vinha sendo discutida em outros encontros, ocorridos nas últimas semanas, quando os representantes falaram sobre a estratégia de vacinação contra a covid do País para 2022. Os especialistas debateram, por exemplo, os riscos e benefícios dos imunizantes para as crianças e quais vacinas estariam disponíveis no País. Não houve, naquele momento, discussão sobre o início da campanha, pois não havia vacina aprovada pela Anvisa.

Como funciona a vacina da Pfizer para crianças? 2h4p2f

Apesar de ter o mesmo princípio ativo da vacina aplicada em adultos, a formulação pediátrica para crianças entre 5 a 11 anos possui uma concentração diferente, um maior número de doses por frasco e um prazo de armazenamento maior na temperatura de geladeira entre 2-8°C. “O frasco também virá com uma coloração diferenciada, com tampa e rótulos cor laranja, para que possa ser distinguido da formulação utilizada hoje em indivíduos com 12 anos ou mais”, informou a Pfizer.

Segundo a farmacêutica, quando istrado em duas doses, o imunizante demonstrou eficácia de 90,7% em estudo clínico desenvolvido especificamente para a faixa etária pediátrica. Os ensaios de fase 2/3 foram realizados em 2.268 crianças em Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha.

Procurado, o Ministério da Saúde não informou se o contrato firmado com a Pfizer no fim de novembro já condicionava a liberação de determinada quantidade de doses pediátricas assim que a Anvisa aprovasse a vacina para crianças ou se terá que fazer uma solicitação para pedir as doses específicas.

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